政策、产业、资本三重共振，原料药市场大战将启？

近日，国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》。很明显，这一原料药政策利好龙头企业发展。

第二天，原料药股市应声上涨，涨幅约为3.12%，其中拓新药业、天宇股份20CM涨停板。随着本次政策的出台，原料药大战将启？

新政下的大战揭幕

原料药股市的大涨，引发了原料药发展新的一轮讨论，一场无硝烟的战争即将启幕。新政到底宣告的核心逻辑是什么？

从新政的解读中，可以明确看到，至少宣告我国原料药高污染、高耗能、低附加值的时代过去了，后续行业会加速优胜劣汰、行业集中度会迅速提升，总体利好头部。

另外一方面，股票市场中，原料板块经过一年多的调整，较高位已经下跌50％左右，对应2022年平均PE估值约20-30倍，不管是横向对比其它医药分支，还是纵向对比历史估值，目前都处于较低水平。

除了涉及到原料药供应的CDMO股PE值还值得肯定，大部分的原料业企业，像仙琚制药、汉森制药等公司，其处于低估值、低位置状态。如此洼地，配合重磅政策，导向明显。

其次，再好的概念，都需要有需求拉动支撑。从行业需要来看，带量采购需要稳定的大宗原料提供，全球新冠疫情形势依旧严峻，世界药厂印度等国家供需缺口较大，创新药物研发的蓬勃发展带动高端专利原料药的发展。短、中、长期需求要素齐备，需求体系韧性明确，为原料药产业发展提供坚强支撑。

此外，从历史数据来看，大部分原料药价格走势与油价高度相关。特别是2021年第三季度以来，原料药上游大宗化工品和精细化工品价格涨幅较大，行业第三季度盈利普遍不佳。

按原料药产业滞后油价6-12个月的历史经验考虑，预计今年四季度到明年上半年，会有相当部分的原料药品种将会陆续提价，企业盈利会明显改善。

从股市变幻中，我们可以看到需要重点关注产业链话语权较重的特色原料药价值和具备产业链一体化的公司标的。具备成长性的特色原料药与横向CDMO拓展将是原料药板块最具备投资价值的两条主线。

硝烟环绕的原料药拉锯战

其实，早在两部委出手之前，原料药市场早已风起云涌，展开拉锯之战。譬如，带量采购以前，制剂企业无论是毛利率还是净利率，都明显高于原料药企业。对于制剂企业来说，没有意愿花费精力去做盈利能力低于主业的事情，原料药更多的是从外面采购。因此，在2017年以前，原料药发展指数总体趋于平稳。

但集中招标采购使药价大幅度降低，压缩了流通、营销、进医院的费用，迫使制剂生产企业将重点放在原材料供应和成本上，原料药成为产业链关注焦点。另一方面，原料药行业政策监管趋严和逆全球化小浪潮，原料药行业在多方力量中拉锯前行。再叠加，国内新冠疫情的爆发导致企业复工复产推迟，部分原料药品种因供给紧张而涨价，在疫情得到控制之后，原料药市场带来新的机会，新一轮洗牌箭在弦上。所以2018之后，原料药发展呈现较大波动，季度性变动趋势凸显。

目前，我国能生产1500多种原料药，占全球原料药生产种类的3/4，但市场份额仅占全球10%左右，且以产品附加值低的大宗原料药为主。我国原料药企业主要分布在中东部，尤其是东部沿海的江苏、浙江，企业数量均在 300 家以上。

                                                                      图1 中国化学原料药营业收入和利润变化分析

                                                                                 图2 我国原料药企业分布

总体而言，我国原料药生产技术和质量水平逐步提升，正在从仅能生产低端大宗原料药阶段，向生产较高端的特色原料药及专利原料药阶段过渡。

谁将 英勇前行？

随着监管政策接轨国际，无序竞争走向落幕，产能扩张使往昔可以实现高利润的风光不再，产能过剩问题困扰着传统的原料药企业。兼并收购渐成常态，产能集中龙头显现，此次发文，更是作为重点支持方向，谁将英勇前行？

在原料行业进入变革期，原料药企可以从以下5个方面着手突破：

                                                           图3 原料企业突破路径

1）准入资格：取得准入资格一方面是实力的象征，另外一方面是参与全球竞争的入场券，可以扩充市场受众面。

2）速度竞争：对于仿制药而言，速度和成本是关键的竞争优势，特别是大宗原料药和特色原料药，而对于创新药，速度更是最为关键的核心，能够快速突破工艺难题，将是获取订单的不二法门。

3）技术竞争：相比于制剂和质量分析等具有较强指导意义的SOP，原料生产规程难以归一化处理，不同生产线、不同领域产品技术门槛不一样，所以技术突破是必不可少的。

4）质量竞争：无论是国内的仿制药一致性评价，还是国际通行的ICH，质量要求水涨船高，下游企业“眼睛雪亮”。

5）价格竞争：在三医联动改革下，原料药的价格优势将放在特别突出位置，打破了原先流通、制剂等占据成本大头的局面。质优价廉的原料药，何时何地均能抢占先机，也是占领因为疫情其他国家原料药供应空档的快捷之路。

政策、产业、资本三重共振，一场无硝烟的战争的“大战”即将启幕。